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Comirnaty

Covid-19: Anvisa recebe pedido de registro para vacina bivalente


Agência Brasil

A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) recebeu hoje (31) o pedido de registro definitivo da vacina contra a covid-19 Comirnaty bivalente, fabricada pela Pfizer.

O uso do imunizante foi autorizado pela agĂȘncia de forma emergencial em novembro do ano passado, como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade. A Pfizer chegou a solicitar a ampliação dessa autorização para crianças de 5 a 11 anos e o pedido, segundo a Anvisa, segue em anĂĄlise.

De acordo com a agĂȘncia, a vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vĂ­rus causador da covid-19 e também contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, considerada "variante de preocupação no momento".

"A anĂĄlise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefĂ­cio/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clĂ­nicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficĂĄcia do produto", informou.

AgĂȘncia Brasil

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